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中藥藥品制備和質(zhì)量管理前處理方法

更新時(shí)間:2024-12-30      瀏覽次數(shù):1599

中藥制劑前處理關(guān)系到方劑藥效物質(zhì)基礎(chǔ)及制劑的有效性和安全性。中藥多來(lái)源于植物、動(dòng)物,用量大、體積大、口感差。在制劑成型之前一般都要經(jīng)過(guò)前處理工序以改變物料性狀,富集有效成分,降低或去除毒性成分及雜質(zhì)。粉碎是中藥前處理的重要操作單元,藥物粉碎的難易,主要取決于藥物的結(jié)構(gòu)和性質(zhì),如硬度、脆性、彈性、水分、重聚性等。根據(jù)藥物的性質(zhì)、生產(chǎn)要求,可以選擇合適的粉碎設(shè)備和粉碎方法。

中藥藥品制備和質(zhì)量管理前處理方法

                                                               (中藥制劑制備的主要環(huán)節(jié))

中藥制劑前處理中的研磨與篩分:

中藥制劑前處理中的粉碎研磨是指將中藥材進(jìn)行機(jī)械粉碎和篩分,以便于后續(xù)的制劑過(guò)程。粉碎研磨通常包括以下幾個(gè)步驟:

清洗和干燥:將中藥材進(jìn)行清洗和干燥處理,以去除雜質(zhì)和水分,減少粉碎過(guò)程中的污染和粘附。

研磨和粉碎:將中藥材進(jìn)行機(jī)械研磨,通常采用研缽、研磨機(jī)、破壁機(jī)等設(shè)備進(jìn)行研磨。研磨的目的是將中藥材研磨成適當(dāng)?shù)念w粒大小和形狀,以便于后續(xù)的制劑加工。

篩分:將研磨后的中藥材進(jìn)行篩分,以獲得適當(dāng)?shù)牧6群图兌?。篩分通常采用不同孔徑的篩網(wǎng)進(jìn)行篩分,篩分后的材料需要進(jìn)行質(zhì)量檢查和標(biāo)記。

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粉碎研磨在中藥制劑前處理中起著重要的作用。粉碎研磨后的中藥材可以更好地溶解和吸收,提高制劑的效果和質(zhì)量。同時(shí),粉碎研磨也可以減少制劑過(guò)程中的工藝難度和時(shí)間,提高生產(chǎn)效率。但是,在粉碎研磨過(guò)程中也需要注意材料選擇、清洗和干燥、設(shè)備選擇和維護(hù)等因素,以確保粉碎研磨的質(zhì)量和安全性。

中藥藥品制備和質(zhì)量管理前處理方法


干燥儀TG200可應(yīng)用于中藥制備中的質(zhì)量控制、樣品制備或研發(fā)部門,疏松材料可進(jìn)行無(wú)損干燥,而沒(méi)有點(diǎn)狀局部過(guò)熱現(xiàn)象。樣品特征涵蓋粗、細(xì)、晶體狀、纖維狀或片狀??諝饬鹘?jīng)強(qiáng)勁的鼓風(fēng)機(jī)吹出,短時(shí)間內(nèi)將待干燥樣品吹松并均勻混和。流動(dòng)層在間歇式操作下能得到更好的混合。其操作溫度、干燥時(shí)間和空氣量可進(jìn)行電子設(shè)定并不斷調(diào)整。

中藥藥品制備和質(zhì)量管理前處理方法


Retsch推出的切割式研磨儀對(duì)于軟性的、中硬性的、韌性的及纖維質(zhì) 的樣品材料進(jìn)行粉碎和均相化處理。Retsch提供SM100、SM200 及SM300三種不同機(jī)型,適合不同需求。割式研磨儀SM100價(jià)格適中,適于粉碎軟性、中硬性及韌性和纖維質(zhì)的中藥樣品,適合日常簡(jiǎn)單應(yīng)用。SM300具有質(zhì)量飛輪的高扭矩力,并且操作非常安全便捷。轉(zhuǎn)速為 700-3000轉(zhuǎn)/分可調(diào),可以契合破碎性和溫度敏感度不同的樣品 粉碎。因此用一臺(tái)機(jī)器就可以研磨各式各樣的樣品,包括韌性和熱敏性的樣品。

中藥藥品制備和質(zhì)量管理前處理方法

篩分儀是實(shí)驗(yàn)室最常見(jiàn),經(jīng)濟(jì)和經(jīng)典的粒度分析和物理分析的儀器。根據(jù)篩分的方式不同有三維振動(dòng),拍擊式振動(dòng),水平圓周運(yùn)動(dòng)和空氣動(dòng)力式之分。

對(duì)于粒度在150μm(100目)以上的顆粒,由于流動(dòng)性和揚(yáng)落性都比較好,普通的三維振動(dòng)篩分即可滿足使用。德國(guó)萊馳AS200control篩分儀的三維電磁振蕩驅(qū)動(dòng),使得藥粉在篩面上產(chǎn)生三維的拋擲運(yùn)動(dòng),極短時(shí)間內(nèi)就能達(dá)到良好的篩分分離效果。振幅、工作時(shí)間都可以調(diào)節(jié),數(shù)字顯示,操作簡(jiǎn)單易用。


中藥是我國(guó)特色醫(yī)藥體系,歷史淵源及特點(diǎn)、理論體系、藥材來(lái)源、研發(fā)方式等均與西藥差異巨大。我國(guó)的老齡化程度不斷加深、民眾對(duì)于養(yǎng)生的重視,中藥在疫情中發(fā)揮的重要作用,以及疊加一系列中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)扶持政策支持,堅(jiān)持中西醫(yī)并重,大力發(fā)展中藥是我們作為人口大國(guó)追求平衡的必然選擇。




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